MAJ : 27 septembre 2023
Le virus respiratoire syncytial (VRS) est le principal agent pathogène responsable de la bronchiolite chez les nourrissons, affectant près de 480 000 enfants de moins de 2 ans chaque année en France. De ce nombre, 45 000 sont hospitalisés, dont 85% ont moins de 6 mois.
Avancée thérapeutique majeure
Après une évaluation rigoureuse, la Haute Autorité de Santé (HAS) a donné un avis favorable début août 2023 au remboursement du BEYFORTUS® (nirsévimab), un anticorps monoclonal neutralisant, dès le 15 septembre 2023. Il est crucial de noter que le BEYFORTUS® n’est pas un vaccin, mais une thérapie préventive.
Modalités d’administration
Le Nirsévimab pourra être prescrit à compter du 15 septembre 2023 à l’ensemble des nourrissons nés à partir du 6 février 2023 et dès la naissance. À ce jour, les données montrent que la concentration maximale d’anticorps est atteinte au 6e jour après l’injection, avec une durée de protection observée d’au moins 5 mois.
Cette injection sera réalisée :
- A la naissance en maternité pour les enfants nés entre le 15 septembre 2023 et la fin de la circulation épidémique VRS (estimée à fin janvier 2024) ;
- Dans des cabinets de médecine générale, de pédiatrie, PMI, centres de santé pendant la période épidémique pour les enfants âgés de moins d’un an (si injection non faite en maternité et pour les enfants nés avant le 15 septembre 2023).
Cette injection sera prise en charge à 100% pour la campagne 2023-2024. Pour cette première campagne, 200 000 doses ont été commandées.
La HAS précise que le Beyfortus® doit être administré en une seule injection intramusculaire, sur la face antéro-latérale de la cuisse puisque pour les nouveau-nés et les nourrissons, les autres endroits du corps ne sont pas recommandés.
Pour les sages-femmes ?
Les sages-femmes sont habilitées à prescrire et injecter le BEYFORTUS depuis le 15 septembre 2023.
Nous vous mettons à disposition les fiches du Collège de Médecine Générale pour l’aide à la prescription et administration du traitement.
Nous vous recommandons de vous informer sur la mise en place de cette prévention au sein de votre maternité (protocole d’injection) et votre territoire (se tourner vers les pharmacies pour l’approvisionnement). Les pharmacies pourront passer commande dès le vendredi 15 septembre sur présentation d’une ordonnance.
A noter qu’un vaccin contre le VRS est susceptible d’arriver sur le marché l’année prochaine. La HAS entame d’ailleurs ses travaux sur le sujet de la vaccination contres les infections à VRS chez les femmes enceintes. recommandation vaccinale contre les infections à VRS chez les femmes enceintes
Priorisation de l’utilisation des doses de nirsevimab 50 mg en maternité.
La Direction générale de la santé recommande de réserver les doses de nirsevimab 50 mg à l’immunisation des nouveaux nés en maternité avant leur sortie et par les services d’hospitalisation pour les nouveaux nés de moins d’un mois hospitalisés. Il est également rappelé qu’il existe une alternative disponible pour certains nourrissons à haut risque éligibles.
La prescription, la distribution, la dispensation et l’immunisation avec Beyfortus 100mg se poursuit en ville, pour les nourrissons ≥ 5kg. Les officines peuvent commander du nirsevimab 100 mg selon les modalités déjà transmises. Chaque commande doit toujours reposer sur une ordonnance nominative, la constitution de stock n’est pas autorisée. Chaque commande est également limitée à 5 doses au maximum.
Il est important de rappeler que sur le plan préventif, des mesures d’hygiène simples peuvent réduire le risque d’infection des petits nourrissons et des plus fragiles :
>> Retrouvez :
- Réponses Rapides : Nirsévimab (Beyfortus ®) dans la prévention des bronchiolites à virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons (has-sante.fr)
- Avis de la HAS sur le BEYFORTUS
- Avis de la Société Française de Néonatologie et du Groupe de Pathologie Infectieuse Pédiatrique
- Avis d’Infovac
- le DGS Urgent du 24 août 2023
- la fiche du Collège de Médecine Générale sur les informations utiles pour la prescription
- Décret permettant aux sages-femmes de prescrire et d’administrer le traitement préventif contre la bronchiolite