ARRIVE est un essai randomisé multicentrique conduit dans 14 maternités aux Etats-Unis entre mars 2014 et aout 2017. Cet essai a cherché à tester l’hypothèse que le déclenchement du travail à 39 SA chez les femmes nullipares à bas risque diminue le risque de décès périnatal ou de complications néonatales sévères par rapport à une attitude expectative.
Les femmes incluses étaient des nullipares à bas risque avec une date de début de grossesse précise, un fœtus unique vivant en présentation céphalique et qui n’avaient pas d’indication de césarienne programmée. Le bas risque était défini comme l’absence de pathologies nécessitant de déclencher l’accouchement avant 40 SA+5 (hypertension ou suspicion de RCIU).
Les femmes du groupe intervention étaient déclenchées entre 39 SA+0 et 39 SA+4 tandis qu’une attitude expectative était demandée dans l’autre groupe, avec un terme maximum de 42 SA+2. La randomisation avait lieu entre 38 SA+0 et 38 SA+6 et le col était examiné avant le travail pour évaluer le score de Bishop.
Le critère de jugement principal était un critère composite incluant le décès périnatal ou des complications néonatales sévères (ventilation mécanique dans les 72 heures suivant la naissance, score d’Apgar <3 à 5 minutes, encéphalopathie hypoxie-ischémique, convulsions, infections, émission de méconium, traumatismes à la naissance ou hémorragie intracrânienne ou une hypotension requérant des vasopresseurs) ; le critère de jugement secondaire était la césarienne.
Au total, 3062 femmes nullipares à bas risque avec un déclenchement entre 39 SA+0 et 39 SA+4 ont été comparées à 3044 nullipares dans le groupe expectatif. La fréquence du critère de jugement principal était de 4,3% dans le groupe déclenchement et de 5,4% dans le groupe expectatif (RR=0,80 [0,64-1,00]). En décomposant le critère composite, la seule différence trouvée était la fréquence plus élevée de support ventilatoire à la naissance dans le groupe expectatif par rapport au groupe induction (4,2% vs. 3,0%, RR=0,71 [0,55-0,93]). La fréquence des césariennes était significativement plus faible dans le groupe déclenchement que dans le groupe expectatif (18,6% vs. 22,2% ; RR=0,84 [0,76-0,93]).
Dans cet essai, le déclenchement à 39 SA des femmes nullipares à bas risque n’était pas associé une diminution de la fréquence du critère de jugement principal mais diminuait significativement le risque de césariennes. Cependant, la validité externe de cet essai nécessite d’être évaluée dans d’autres populations avant de pouvoir généraliser ces résultats.
Lien : Pubmed PMID: 30089070
Référence : Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G et al. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523.